Widang alat médis ngalibatkeun ubar, mesin, éléktronika, plastik sareng industri anu sanés, éta mangrupikeun industri téknologi tinggi multidisipliner, pangaweruh-intensif, modal-intensif.Aya rébuan alat médis, ti sapotong leutik gauze ka set badag tina mesin MRI, éta pisan gampang pikeun nempo utamana lamun urang keur di rumah sakit atawa klinik.Janten naon alat médis? Numutkeun GHTF / SG1 / N071: 2012,5.1, Harti alat médis nyaéta kieu:
Alat, aparat, alat, mesin, alat, susuk, réagen pikeun panggunaan in vitro, parangkat lunak, bahan atanapi barang anu sami atanapi anu aya hubunganana, dimaksudkeun ku produsén pikeun dianggo, nyalira atanapi digabungkeun, pikeun manusa, pikeun hiji atanapi langkung Tujuan médis husus (s) tina:
- Diagnosis, pencegahan, monitoring, pengobatan atanapi alleviation panyakit;kayaning thermometer digital, monitor tekanan getih, sphygmomanometer aneroid, stethoscope, nebulizer, doppler janin;
- Diagnosis, ngawaskeun, perlakuan, alleviation atanapi santunan pikeun tatu;kayaning ligamén jieunan, meniscus jieunan, Gynecological instrumen terapi infra red;
- Investigation, ngagantian, modifikasi, atawa ngarojong anatomi atawa prosés fisiologis;kayaning denture, Joint prosthesis;
- Ngarojong atanapi ngadukung kahirupan;kayaning ventilator darurat, pacemaker Cardiac;
-Kadalian konsepsi;kayaning kondom lateks, gél kontraséptif;
-Disinfeksi alat médis;kayaning sterilizer étiléna oksida, sterilizer uap;
- Nyayogikeun inpormasi ku cara pamariksaan in vitro spésimén anu diturunkeun tina awak manusa;sapertos tés kakandungan, réagen asam nukléat COVID-19;
Sareng henteu ngahontal tindakan anu dimaksud ku cara farmakologis, imunologis atanapi métabolik, dina atanapi dina awak manusa, tapi anu tiasa dibantosan dina fungsi anu dimaksud ku cara sapertos kitu.
Punten perhatikeun produk anu tiasa dianggap alat médis di sababaraha yurisdiksi tapi henteu di tempat sanés kalebet: zat disinfeksi;bantuan pikeun jalma kalawan disabilities;alat nu ngasupkeun jaringan sato jeung/atawa manusa;alat pikeun fértilisasi in vitro atanapi téknologi réproduksi dibantuan.
waktos pos: Feb-13-2023